ИНСТРУКЦИЯ РЕННИ МЕНТОЛОВЫЙ


Регистрационный номер: П N012507/01

Торговое название препарата


Ренни®.
 

Группировочное название


Кальция карбонат + Магния карбонат.
 

Лекарственная форма


Таблетки жевательные, таблетки жевательные [охлаждающий вкус].
 

Описание


Квадратные таблетки от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» c обеих сторон, с запахом ментола. Допускается наличие небольших пятен (для таблеток жевательных [охлаждающий вкус]).
 

Состав

 

  • 1 таблетка жевательная содержит
  • Действующие вещества: кальция карбонат 680 мг, магния карбонат основной 80 мг.
  • Вспомогательные вещества: сахароза 475 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 20 мг, крахмал картофельный 13 мг, тальк 33,14 мг, магния стеарат 10,66 мг, легкий жидкий парафин 5 мг, ароматизатор ментоловый (масло мяты перечной, мальтодекстрин, гуммиарабик, кремния диоксид) 13 мг, ароматизатор лимонный (лимонное масло, мальтодекстрин, вода) 0,2 мг.
  • 1 таблетка жевательная [охлаждающий вкус] содержит
  • Действующие вещества: кальция карбонат 680 мг, магния карбонат основной 80 мг.
  • Вспомогательные вещества: сахароза 475 мг, крахмал кукурузный пежелатинизированный 20 мг, крахмал картофельный 13 мг, тальк 33,14 мг, магния стеарат 10,66 мг, легкий жидкий парафин 5 мг, ксилитаб 100 (ксилитол (мин 95 %), полидекстроза) 25,2 мг, ароматизатор охлаждающий (диэтилмалонат, мальтодекстрин, ментол, метил лактат, крахмал модифицированный Е1450, изо-пулеголь) 15 мг, ароматизатор ментоловый (мальтодекстрин, ментол, крахмал модифицированный Е1450) 15 мг.
     

Фармакотерапевтическая группа


Антацидное средство.

Код АТХ: А02АХ
 

Фармакологические свойства


Препарат содержит антацидные вещества – кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка. Достижение положительного эффекта в течение 3–5 минут обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.

Фармакокинетика.

В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – 10 % кальция и 15–20 % магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
 

Показания к применению


Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюксэзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в том числе вызванные погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином), диспепсия беременных.
 

Противопоказания


Тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гипофосфатемия, нефрокальциноз, повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.
 

Применение в период беременности и лактации


При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
 

Способ применения и дозы


Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1–2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа. Максимальная суточная доза – 11 таблеток.
 

Побочное действие


При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится, тем не менее, возможны аллергические  реакции: сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.

Передозировка


Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует отменить препарат и немедленно обратиться к врачу.
 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами


Изменение кислотности желудочного сока, во время применения антацидов, может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов, при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1–2 часа до или после приема антацидных препаратов. Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты – при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов. Тиазидные диуретики – при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
 

Особые указания


При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови. Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах. Применение Ренни в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках. Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка Ренни содержит 475 мг сахарозы. Если применение препарата неэффективно, следует обратиться к врачу за консультацией.
 

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами


Не влияет.
 

Форма выпуска


Таблетки жевательные 680 мг + 80 мг (блистер)

По 6 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер. По 2, 4, 6, 8 и 16 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 12 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер. По 1, 2, 3, 4 и 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Таблетки жевательные 680 мг + 80 мг (стрип)

По 2 таблетки в ПЭТ/алюминий/ПЭ стрип. По 18 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Таблетки жевательные [охлаждающий вкус] 680 мг + 80 мг (блистер)

По 6 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер. По 2, 4, 6, 8 и 16 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

По 12 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер. По 1, 2, 3, 4 и 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения


При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
 

Срок годности

 

  • Таблетки жевательные: 5 лет.
  • Таблетки жевательные [охлаждающий вкус]: 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
     

Условия отпуска


Без рецепта.
 

Производитель


Таблетки жевательные 680 мг + 80 мг (блистер)

Таблетки жевательные [охлаждающий вкус] 680 мг + 80 мг (блистер)

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия

Произведено: Делфарм Гайярд, 33, рю д'Индюстри, 74240 Гайярд, Франция

Таблетки жевательные 680 мг + 80 мг (стрип)

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия

Производство готовой лекарственной формы: Делфарм Гайярд, 33, рю д'Индюстри, 74240
Гайярд, Франция

Первичная, вторичная упаковки и выпускающий контроль качества: Байер Биттерфельд

ГмбХ, Ортштейл Греппин, Салегастер шоссе 1, 1-12, 14-15, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия
 

Организация, принимающая претензии потребителей


АО «БАЙЕР», Россия

107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Тел.: +7 (495) 231-12-00

Факс: +7 (495) 231-12-02

Данная версия инструкции действует с 11.09.2020