ИНСТРУКЦИЯ РЕННИ® АПЕЛЬСИНОВЫЙ
Регистрационный номер: ЛСР-005201/08
Торговое название препарата
Ренни®.
Группировочное название
Кальция карбонат + Магния карбонат.
Лекарственная форма
Таблетки жевательные [апельсиновые].
Описание
Белые с кремоватым оттенком квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» c обеих сторон, с запахом апельсина.
Состав
1 таблетка содержит
Действующие вещества: кальция карбонат 680 мг, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) 80 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 475 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 20 мг, крахмал картофельный 13 мг, тальк 33,14 мг, магния стеарат 10,66 мг, парафин жидкий 5 мг, ароматизатор апельсиновый (апельсиновое масло, мальтодекстрин, вода очищенная) 35,2 мг, натрия сахаринат 2 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство. Код АТХ: А02АХ
Фармакологические свойства
Антацидный препарат местного действия. Таблетка препарата Ренни® содержит антацидные вещества – кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Фармакодинамика.
Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната. Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием. Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Ренни® увеличивает pH желудка с 1,5-2 до 3 за 40 секунд и может достичь значения pH 4 за 1 минуту 13 секунд. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5,24.
Фармакокинетика.
В результате взаимодействия Ренни® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – 10 % кальция и 15–20 % магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Показания к применению
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюксэзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в том числе вызванные погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином), диспепсия беременных.
Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия (и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии), гипофосфатемия, нефрокальциноз, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет
Применение в период беременности и лактации
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка. Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза – 11 таблеток.
Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 таблеткам препарата Ренни®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 недель.
Побочное действие
Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III неприменима
Нарушения со стороны иммунной системы
О реакциях гиперчувствительности сообщалось крайне редко. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Могут наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Может наблюдаться мышечная слабость.
Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Потеря вкуса.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Кальциноз и астения.
Нарушения со стороны нервной системы
Головные боли.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Азотемия.
Передозировка
Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии, алкалозу, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Изменение кислотности желудочного сока, во время применения антацидов, может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов, при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов. Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксин), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты железа, фториды, фосфаты – при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов. Тиазидные диуретики – при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Особые указания
Следует избегать продолжительного приема препарата и превышение указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратится за консультацией к врачу. При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови. Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах. Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках. Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка Ренни® содержит 475 мг сахарозы. Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Данные препараты не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение данных препаратов с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки жевательные [апельсиновые] 680 мг + 80 мг
По 6 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер. По 2, 4, 6, 8 и 16 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
По 12 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер. По 1, 2, 3, 4 и 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Делфарм Гайярд, 33, рю д'Индюстри, 74240 Гайярд, Франция
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02
Данная версия инструкции действует с 22.06.2021